Loading...
Ципрофлоксацин 500 мг шахмалуудын уусалтын харьцуулсан судалгаа
Зохиогч
Он
2023 оны тавдугаар сарын 18
Төрөл
journal article
Journal
Эрүүл мэндийн шинжлэх ухаан
Volume
19
Issue
3
Start Page
185
End Page
189
ISSN
2959-6947
Хураангуй
Үндэслэл: Монгол улс нийт эмийнхээ 70 орчим хувийг импортоор авдаг ба эмчилгээнд хэрэглэж буй эмийн 30 орчим хувийг нянгийн эсрэг үйлдэлтэй эм эзэлдэг. Монгол улсад 42 нэр төрлийн ципрофлоксацин бүртгэлтэй байгаагаас 24 шахмал, капсултай 2 эм, тарилгын 9 шингэн, нүд болон чихний 5 дусаалга, тарилгын 2 нунтаг тус тус бүртгэгдсэн байна. Зорилго: Зах зээл дэх ципрофлоксацин 500 мг шахмалын уусалтыг харьцуулан судлах. Арга, аргачлал: Дотоодын хоёр, импортын дөрөв, нийт зургаан үйлдвэрлэгчийн дан найрлагатай ципрофлоксацины тус бүр нэг цуврал шахмалыг 2022 оны 12 дугаар сард зах зээлээс худалдан авч, Монгол улсын Болон Их Британийн фармакопейн дагуу шинжлэв. Үр дүн: Зургаан үйлдвэрлэгчийн ципрофлоксацины шахмалын дундаж жин 0.768±0.009, 0.735±0.004, 0.784±0.009, 0.799±0.007, 0.577±0.015, 0.660±0.007 гр, эмийн задралт нэрмэл усанд 1.49±0.026, 10.43±0.305, 1.47±0.064, 3.26±0.169, 11.736±0.555, 3.67±0.44 минут, 0.1 моль/л хлортустөрөгчийн хүчилд 5.42±0.35, 7.16±0.27, 3.54±0.32, 3.58±0.46 минут байв. Нэг шахмалд агуулагдах үйлчлэгч бодисын хэмжээ 0.509±0.004, 0.508±0.002, 0.493±0.002, 0.491±0.004, 0.505±0.002, 0.466±0.002 гр байлаа. З0 минутын дараа ууссан бодисын хэмжээ 81.45±14.76%, 95.6±3.23%, 71.44±21.16%, 87.24±23.12%, 77.01±4.02%, 84.91±7.38% байна. Уусалт хамгийн сайтай С-2 эмийн уусалтын муруйтай бусад дээжийн уусалтын муруйг харьцуулахад С-6 эмийн уусалтын муруй ижил байна. Дүгнэлт: Судалгаанд авсан зургаан үйлдвэрлэгчийн ципрофлоксацин 500 мг шахмал эм гадна байдал, дундаж жин, задралт, тооны тодорхойлолтын үзүүлэлтээр фармакопейн шаардлага хангаж, жингийн хэлбэлзэл үзүүлэлтээр нэг үйлдвэрлэгчийн шахмал эм шаардлага хангаагүй нь тодорхойлогдлоо. Дөрвөн үйлдвэрлэгчийн ципрофлоксацин 500 мг шахмал уусалтаар фармакопейн шаардлага хангасан, 2 үйлдвэрлэгчийн уусалтын муруй адил байгаа нь тогтоогдов.
Background: Mongolia imports about 70% of its drugs, and about 30% are antibacterial. Of the 42 items of ciprofloxacin registered in Mongolia, 24 tablets, two capsules, nine injection liquids, five eye and ear drops, and two injection powders are registered. Aim: To compare the dissolution of ciprofloxacin 500 mg tablets in the market. Materials and Methods: One series of single-ingredient ciprofloxacin tablets from two domestic and four imported manufacturers, totaling six, were purchased from the market in December 2022 and analyzed according to the Mongolian and British pharmacopeias. Results: The average weight of ciprofloxacin tablets from six manufacturers was 0.768±0.009, 0.735±0.004, 0.784±0.009, 0.799±0.007, 0.577±0.015, and 0.660±0.007 g; drug disintegration in distilled water 1.49±0.026, 10.43±0.305, 1.47±0.064, 3.26±0.169, 11.736±0.555, 3.67±0.44 minutes, in 0.1 N hydrochloric acid 5.42±0.35, 7.16±0.27, 3.54±0.32, and 3.58±0.46 minutes. The content of active substances in one tablet was 0.509±0.004, 0.508±0.002, 0.493±0.002, 0.491±0.004, 0.505±0.002, 0.466±0.002 g. The amount of dissolved substances in 30 minutes was 81.45±14.76%, 95.6±3.23%, 71.44±21.16%, 87.24±23.12%, 77.01±4.02%, and 84.91±7.38%. Compared with the dissolution curve of other samples, the dissolution curve of drug C-6 is similar to that of drug C-2, which has the best solubility. Conclusions: Surveyed Ciprofloxacin of 500 mg tablets of the six manufacturers met the pharmacopeia requirements regarding appearance, average weight, disintegration, and the content of active substances in one tablet, and one manufacturer’s tablets did not meet the requirements in terms of weight variation. The dissolution of Ciprofloxacin 500 mg tablets from four manufacturers was found to meet the pharmacopeia requirements, and the dissolution curves of the two manufacturers were similar.
Нэмэлт мэдээлэл
Бүрэн эх: https://journal.mnums.edu.mn/index.php/emsu/article/view/865
Эшлэл
Б.Номин, Г.Алтангадас, Т.Хосбаяр, С.Пүрэвсүрэн. Ципрофлоксацин 500 мг шахмалуудын уусалтын харьцуулсан судалгаа. Эрүүл мэндийн шинжлэх ухаан. 2023;19(3):185-189.