Loading...
Тенофовир алафенамид эмийн аюулгүй байдал
Зохиогч
Он
2021 оны дөрөвдүгээр сарын 6
Төрөл
journal article
Journal
Эрүүл мэндийн шинжлэх ухаан
Volume
17
Issue
1
Start Page
82
End Page
86
ISSN
2959-6947
Хураангуй
Дэлхийд 2 тэрбум хүн Хепатитийн В вирүсийн халдвар (ХВВ) авсан, 240 сая хүн ХВВ-ийн архаг халдвартай амьдарч байна гэж ДЭМБ-аас мэдээлжээ. ХВВ-ийн эсрэг 7 төрлийн эмийг (ламибудин, адефовир, энтекавир, телбевудин, тенофовир, пегинтерферон) хэрэглэж байгаа бөгөөд элэгний хатуурлын даамжралыг зогсоох, элэгний эст өмөн үүсэлтийг бууруулж амьдрах хугацааг уртасгаж буйг нотолжээ. Зорилго: Хепатитийн В вирүсийн халдвартай өвчтөнүүдийг вирүсийн эсрэг үйлчилгээтэй тенофовир алафенамид эмээр эмчилж, эмчилгээний үр дүнг судлан тогтоох. Материал, арга зүй: Судалгаанд ХВВ-ийн халдвар бүхий HBeAg эерэг 371 өвчтөн, HBeAg сөрөг 218 өвчтөн, нийт 589 өвчтөнг хамруулсан бөгөөд судалгаанд хамрагдсан өвчтөнүүдийн 307 нь TAF (25мг) эмийг, 147 нь TDF (300мг) эмийг, 135 нь TDF-ээс TAF шилжин (TDF-TAF) ууж байгаа өвчтөнүүд байлаа. Судалгааны үр дүнг 96 долоо хоногийн дараах эмчилгээний үр дүнгээр вирүсийн эсрэг идэвхи болон эмийн аюулгүй байдлыг үнэллээ. Үр дүн: Судалгааны 96 долоо хоногийн дараах байдлаар TAF эмийн бүлэгт 294 (307) буюу 95.7% (p=0.27), TDF эмийн бүлэгт 136 (147) буюу 92.5% (p=0.32), TDFTAF бүлэгт 132 (135) буюу 97.7% (p=0.46)-д нь цусны сийвэн дэх HBV DNA<29IU/ml болж буурсан. TAF эмийн бүлэгт 282 (91.8%), TDF эмийн бүлэгт 133 (90.4%), TDF-ээс TAF шилжин ууж буй бүлэгт 130(96.2%)-д нь сийвэнгийн аланинаминотрансфераз (Алат)-ын суурь хэмжээ буурсан байв. Дүгнэлт: 1.ХВВ-ийн халдвартай өвчтөнүүдэд TAF эм нь TDF эмтэй адил үр дүн сайтай байна. TAF нь вирусийн эсрэг анхдагч болон хоёрдогч идэвхи сайн байсан. 2. TAF-г TDF-тэй харьцуулахад бөөр болон ясанд бага хэмжээний гаж нөлөө үзүүлж байсан. 3. TAF эмийг хэрэглэх явцад хамгийн нийтлэг тохиолдож буй гаж нөлөө нь ходоод өвдөх, хий ханиалга зэрэг байв. Гаж нөлөөний хувьд TAF нь TDF-аас бага байлаа.
Introduction: Worldwide, an estimated two billion people have evidence of HBV infection, and approximately 240 million have CHB. In this study, a representative group of Mongolian adults was tested for hepatitis B virus (HBV) in 2017. The latest data shows that 11.1% of Mongolian adult population are infected with HBV. Goal: Evaluate the efÏcacy and safety of tenofovir alafenamide treatment in patients with chronic hepatitis B. Materials and Methods: The clinical trials have evaluated TAF in HBeAg-positive and HBeAg-negative chronic HBV patients. The trials have similar design and randomized, single blind, non-inferiority studies. The primary efÏcacy endpoint was the proportion of patients with HBV-DNA<29IU/ml at weeks 48 and 96. Other prespecified efÏcacy endpoints were the proportion of patients with HBsAg seroconversion to antiHBs at weeks 48 and 96. Results: The primary efÏcacy endpoint, an HBV-DNA<29IU/ml at weeks 96 and was achieved by 294 (95.7%) of 307 patients receiving TAF, which was non-inferior to the 136(92.5%) of 147 patients receiving TDF who had an HBVDNA<29IU/ml. After 96 weeks of treatment, patients receiving TAF had significantly smaller reductions in bone mineral density (BMD) compared with patients receiving TDF. At weeks 96, median changes in eGFR were significantly smaller in the TAF recipients compared with the TDF recipients. Conclusion: TAF treatment has the same efÏcacy as TDF treatment. However, TAF treatment demonstrates more safety profile compared with TDF treatment. Patients receiving TAF had a significantly smaller median decrease in eGFR, by Cockcroft-Gault equation, than patients receiving TDF.
Нэмэлт мэдээлэл
Бүрэн эх: https://journal.mnums.edu.mn/index.php/emsu/article/view/206
Эшлэл
Н.Түвшинбаяр, Р.Амараа, Б.Бурмаажав, Б.Гэгээбадрах, О.Баатархүү. Тенофовир алафенамид эмийн аюулгүй байдал. Эрүүл мэндийн шинжлэх ухаан. 2021;17(1):82-86.